Политика качества
Введение
Компания Corall Pharm LLC стремится производить высококачественную фармацевтическую продукцию, соответствующую требованиям потребителей и нормативным актам. Наша цель - обеспечить безопасность, эффективность и надежность нашей продукции путем постоянного совершенствования и соблюдения самых высоких стандартов качества.
Цели обеспечения качества
- Удовлетворенность клиентов: Достигать и поддерживать высокий уровень удовлетворенности клиентов, удовлетворяя или превосходя их ожидания.
- Соблюдение нормативных требований: Обеспечить соответствие всей продукции действующим нормативным требованиям и стандартам.
- Непрерывное совершенствование: Развивать культуру непрерывного совершенствования во всех аспектах нашей деятельности.
- Компетентность сотрудников: Обеспечить, чтобы все сотрудники имели квалификацию и были компетентны для эффективного выполнения своих обязанностей.
- Управление рисками Выявлять и минимизировать риски, которые могут повлиять на качество продукции и эффективность нашей Системы менеджмента качества (СМК).
Обязательства по качеству для конкретных продуктов
1. Сиропы
Показатели качества: Отсутствие осадка, неповторимый вкус и запах, полностью закрытая упаковка с этикетками и инструкцией.
Меры по контролю качества: Регулярные проверки на наличие осадка, сенсорная оценка вкуса и запаха, а также проверка целостности упаковки.
2. Таблетки
Показатели качества: Гладкая поверхность, нормальное время растворения, точная упаковка согласно инструкции.
Меры по контролю качества: Проверка гладкости поверхности, испытание на растворение и проверка точности упаковки.
3. Суппозитории
Показатели качества: Температура таяния 30-34°С, однородные цвета, без остатков на упаковке, упаковано с инструкцией.
Меры по контролю качества: Определение температуры таяния, визуальный осмотр однородности цвета и проверка упаковки.
4. Порошки
Показатели качества: Одинаковый размер частиц, сыпучесть, точная дозировка.
Меры по контролю качества: Анализ размера частиц, проверка сыпучести и проверка точности дозировки.
5. Ампулы
Показатели качества: Стерильность, прозрачность раствора, точный объем.
Меры по контролю качества: Проверка стерильности, визуальный осмотр на прозрачность и проверка объема.
6. Капсулы
Показатели качества: Равномерная масса наполнителя, целостность оболочки капсул, аккуратная маркировка.
Меры по контролю качества: Проверка равномерности массы, проверка целостности оболочки и проверка точности маркировки.
Показатели качества: Отсутствие осадка, неповторимый вкус и запах, полностью закрытая упаковка с этикетками и инструкцией.
Меры по контролю качества: Регулярные проверки на наличие осадка, сенсорная оценка вкуса и запаха, а также проверка целостности упаковки.
2. Таблетки
Показатели качества: Гладкая поверхность, нормальное время растворения, точная упаковка согласно инструкции.
Меры по контролю качества: Проверка гладкости поверхности, испытание на растворение и проверка точности упаковки.
3. Суппозитории
Показатели качества: Температура таяния 30-34°С, однородные цвета, без остатков на упаковке, упаковано с инструкцией.
Меры по контролю качества: Определение температуры таяния, визуальный осмотр однородности цвета и проверка упаковки.
4. Порошки
Показатели качества: Одинаковый размер частиц, сыпучесть, точная дозировка.
Меры по контролю качества: Анализ размера частиц, проверка сыпучести и проверка точности дозировки.
5. Ампулы
Показатели качества: Стерильность, прозрачность раствора, точный объем.
Меры по контролю качества: Проверка стерильности, визуальный осмотр на прозрачность и проверка объема.
6. Капсулы
Показатели качества: Равномерная масса наполнителя, целостность оболочки капсул, аккуратная маркировка.
Меры по контролю качества: Проверка равномерности массы, проверка целостности оболочки и проверка точности маркировки.
Система управления качеством (СУК)
Наша система управления качеством разработана в соответствии с требованиями ISO 9001:2015 и включает в себя следующие ключевые элементы:
1. Руководство и обязательство
Высшее руководство демонстрирует лидерство и приверженность СУК, обеспечивая разработку политики и целей в области качества и их соответствие стратегическому направлению компании.
2. Планирование
Мы планируем нашу СУК с учетом рисков и возможностей, устанавливаем цели в области качества и планируем изменения для обеспечения целостности СУК.
3. Поддержка
Мы предоставляем необходимые ресурсы, включая компетентный персонал, инфраструктуру и подходящую рабочую среду, для обеспечения эффективного функционирования СУК.
4. Принцип работы
Наш производственный процесс включает выпуск сиропов, таблеток, суппозиториев, порошков, ампул и капсул. Каждый тип продукции имеет определенные качественные характеристики, которые отслеживаются и контролируются.
5. Оценка качества деятельности
Мы отслеживаем, измеряем, анализируем и оцениваем эффективность нашей системы управления качеством посредством внутренних аудитов, отзывов клиентов и проверок со стороны руководства.
6. Улучшение
Мы стремимся к постоянному совершенствованию нашей системы управления качеством путем устранения несоответствий, внедрения мер по устранению нарушений и выявления возможностей для улучшения.
1. Руководство и обязательство
Высшее руководство демонстрирует лидерство и приверженность СУК, обеспечивая разработку политики и целей в области качества и их соответствие стратегическому направлению компании.
2. Планирование
Мы планируем нашу СУК с учетом рисков и возможностей, устанавливаем цели в области качества и планируем изменения для обеспечения целостности СУК.
3. Поддержка
Мы предоставляем необходимые ресурсы, включая компетентный персонал, инфраструктуру и подходящую рабочую среду, для обеспечения эффективного функционирования СУК.
4. Принцип работы
Наш производственный процесс включает выпуск сиропов, таблеток, суппозиториев, порошков, ампул и капсул. Каждый тип продукции имеет определенные качественные характеристики, которые отслеживаются и контролируются.
5. Оценка качества деятельности
Мы отслеживаем, измеряем, анализируем и оцениваем эффективность нашей системы управления качеством посредством внутренних аудитов, отзывов клиентов и проверок со стороны руководства.
6. Улучшение
Мы стремимся к постоянному совершенствованию нашей системы управления качеством путем устранения несоответствий, внедрения мер по устранению нарушений и выявления возможностей для улучшения.
Ориентация на качество
Компания Corall Pharm LLC стремится поддерживать высочайшие стандарты качества во всех своих продуктах и процессах. Мы стремимся строить долгосрочные отношения с нашими клиентами, постоянно поставляя продукцию, отвечающую их потребностям и ожиданиям.
Действительно с: 1 ноября 2024 года.
Шавкатбек Садиков
Генеральный директор, CORALL PHARM
Шавкатбек Садиков
Генеральный директор, CORALL PHARM
